新药的定义是什么(属于新药的是)
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来源：解译网
发表时间：2022-05-25 18:15
林雅茹网友提问：
新药的定义是什么
优质答案：
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新药：新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物；根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报；2015年对新药的概念进行了更改，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药。
以上就是新药,药品,适应症的相关内容了，希望能帮到您。
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